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| 信息索引號 | 014006438/2021-00133 | 生成日期 | 2020-12-30 | 公開日期 | 2021-01-07 |
| 文件編號 | — — | 發(fā)布機構(gòu) | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 | ||
| 效力狀況 | 有效 | 附件下載 | — — | ||
| 內(nèi)容概述 | 關(guān)于江蘇省2020年第1期醫(yī)療器械、藥品包裝材料質(zhì)量的通告 | ||||
為加強藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障產(chǎn)品使用安全有效，依據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計劃，我局組織對醫(yī)療器械以及藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢。現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的18批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械、藥品包裝材料信息予以通告（詳見附件）。
對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已督促企業(yè)對相關(guān)產(chǎn)品進行風險評估，根據(jù)產(chǎn)品缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；同時，督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。監(jiān)管部門已組織對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行依法查處。
附件： .18批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械、包材信息.docx
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月30日
來源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
